中证智能财讯复星医药（600196）3月7日晚间公告，公司控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司近日收到国家药品监督管理局关于同意GCK-01细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药I期临床试验。
该新药为公司自主研发的细胞治疗药物，属于1类创新型治疗用生物制品，拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤。目前，对复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤采用的治疗方案主要为抗体加化疗药物。该新药是国内首款获批临床试验用于该适应症的通用型NK细胞治疗药物。截至2024年1月，公司现阶段针对该新药累计研发投入约为4854万元（未经审计）。截至本公告披露日，全球范围内尚无同类通用型NK细胞治疗药物获批上市。
公告还称，公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-02胶囊用于治疗晚期实体瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。
该新药为公司自主研发的小分子创新药，拟用于治疗晚期实体瘤。该新药系一款可口服的新型CHK1抑制剂，具有特异性强效抑制CHK1生理功能及良好的口服生物利用度。根据已完成的以该新药为研究对象的多种实体瘤药效模型（尤其是PARP抑制剂原发/继发耐药的肿瘤PDX模型）临床前研究，该新药显示出优异的抗肿瘤能力且安全性可控。截至2024年1月，公司现阶段针对该新药累计研发投入约为3490万元（未经审计）。截至本公告日，全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂获批上市。
（文章来源：中国证券报·中证网）
