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格隆汇1月18日丨先声药业(02096.HK)公告,于2024年1月18日,《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,2022年度影响因子:158.5)在线发表了集团3CL口服创新药先诺欣(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)用于轻中度COVID-19成年患者的II/III期、双盲、随机、安慰剂对照临床试验(NCT05506176)的完整数据(DOI:10.1056/NEJMoa2301425)。
2022年8月19日至2022年12月16日,该研究于中国35个研究中心共纳入1,208例患者,其中先诺欣组(750mg先诺特韦+100mg利托那韦,每日2次,共5天)603例,安慰剂组605例。结果显示,对中国轻中度COVID-19成年患者,先诺欣可加快症状恢复,缩短病程,快速、大幅降低病毒载量,且安全耐受性良好。
该研究中纳入患者年龄中位数为35岁,1,092例(95.9%)患者已完成首次疫苗接种,其中874例(76.7%)患者接受过加强剂量。同时该研究覆盖了不同的奥密克戎变异株,证明了先诺欣在实际临床中的应用价值。